|
Kvalitet |
- |
Ansvara
för Quality Assurance |
- |
Bygga
upp kvalitetssystem (ISO 9000, ISO 13 485, MDD, GMP, GCP m.fl.) |
- |
Genomföra
systemaudit (ISO 9000, ISO 13 485, MDD, GMP, GCP m.fl.) |
- |
Dokumentationsaudit |
- |
Kvalitetschef |
- |
Audit
Leader |
- |
Utbildning |
- |
Föreläsningar |
|
|
|
Medicintekniska
Produkter (Medical Device) |
- |
Klassificering
(AIMD, MDD, IVDD, samt läkemedelsnära produkter) |
- |
Myndighetskontakter
(EU, Läkemedelsverket, Anmälda Organ (Notified Body)) |
- |
Uppbyggnad
av Technical File |
- |
Bygga
kvalitetssystem enligt gällande lagar, direktiv, guidelines och standarder |
- |
Riskaanalys
enligt ISO 14 971 |
- |
Klinisk
prövning enligt ISO 14 155 |
- |
Audit-,
system- eller produktutbildning |
- |
Föreläsningar |
|
|
|
Arbetspositioner |
- |
Medicintekniska
företag |
- |
Läkemedelsföretag |
- |
Företag
med verksamhet liknande, eller med starka kopplingar till, medicintekniska
företag och/eller läkemedelsföretag |
- |
Myndigheter
eller organisationer knutna till medicinteknik eller läkemedel |
- |
Ansvarig
för kvalitetssäkring (Quality Assurance) |
- |
Audit
Leader |
- |
Expertutredare |
- |
Konsult
(inom specialiteter hos flera, mindre, företag) |